Habari

Kulingana na jaribio la nasibu la Uropa, tiba ya kisasa ya uingizwaji wa chuma kwenye mishipa ilisababisha matukio ya juu zaidi ya hypophosphatemia kwa wagonjwa wenye upungufu wa damu unaohusishwa na ugonjwa wa matumbo ya uchochezi (IBD), licha ya athari kulinganishwa kwa hemoglobin na duka za chuma.
Heinz Zoller, MD, anaripoti kwamba katika uchunguzi wa PHOSPHARE-IBD ​​wa wagonjwa 97 wa IBD wenye anemia ya upungufu wa chuma iliyopangwa kwa carboxymaltose ya chuma (FCM; Injectafer) dhidi ya demethylmaltose ya chuma (FDI; Monoferric).juu kwa wagonjwa., Chuo Kikuu cha Matibabu cha Innsbruck, Austria, na wenzake.
Kuanzia siku ya msingi hadi siku ya 35, 51% ya wagonjwa wa FCM na 8.3% ya wagonjwa wa FDI walikuwa na hypophosphatemia wakati wowote, kama inavyothibitishwa na viwango vya serum phosphate chini ya 2.0 mg/dL (tofauti ya hatari iliyorekebishwa - 42.8, 95% CI -57.1 hadi -24.6 ), P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0.0001), kikundi kiliandika kwenye Gut.
Watafiti walitumia vipimo sawa kulingana na himoglobini na uzito wa mwili kwa bidhaa zote mbili ili kuondoa mambo yanayoweza kutatanisha katika majaribio ya awali. Matukio ya juu zaidi ya hypophosphatemia yalitokea ndani ya wiki 2 za kwanza za infusion, na kubakia juu katika kundi la FCM kwa siku 70 (59.2% dhidi ya 12.5%, P<0.0001). Matukio ya juu zaidi ya hypophosphatemia yalitokea ndani ya wiki 2 za kwanza za infusion, na kubakia juu katika kundi la FCM kwa siku 70 (59.2% dhidi ya 12.5%, P<0.0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла katika течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной katika групофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной katika групенге FCM 70,0,0,0,0,2,0,0,2,0,2,0,1,0,2, 1, 2, 2, 1. Matukio ya juu zaidi ya hypophosphatemia yalitokea wakati wa wiki 2 za kwanza za infusion na kubaki juu katika kundi la FCM baada ya siku 70 (59.2% vs 12.5%, P<0.0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍然升高（59.20% vs 12.5% ​​vs 12%.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍然升高（59.00% vs 12.2%,0% Самая высокая частота гипофосфатемии возникла kwenye течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в тегение 70 M0, п5, песни 70, п5, 10, 9, 10, 20, 10, 10, 9, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10. Matukio ya juu zaidi ya hypophosphatemia yalitokea wakati wa wiki 2 za kwanza za infusion na ilibaki juu kwa siku 70 katika kundi la FCM (59.2% vs 12.5%, P<0.0001).
"Licha ya ufanisi sawa na hakuna tofauti katika athari za mzio, maandalizi mawili ya kisasa ya chuma ya mishipa yanayotumiwa zaidi katika Ulaya yana wasifu wazi wa usalama, kwani chuma cha desmethylmaltose kinaweza kuchukuliwa kuwa maandalizi salama," Zoller aliiambia MedPage Today.
Anemia ya upungufu wa chuma ni shida ya kawaida ya IBD ambayo inaweza kudhoofisha utendakazi wa kiakili na kiakili na kuongeza hatari ya kulazwa hospitalini.Kama ilivyoelezwa hapo awali, FCM na FDI zilionyesha ufanisi kulinganishwa katika kurekebisha upungufu wa anemia ya chuma na karibu ongezeko sawa la hemoglobini baada ya siku 70 (25.2 na 24.9 g/l, mtawalia).
Tofauti za matukio ya hypophosphatemia kati ya dawa mbili za uingizwaji wa chuma zilizozingatiwa hapo awali zilielezewa kwa sehemu na ukali au etiolojia ya upungufu wa madini, utendakazi wa msingi wa figo wa wagonjwa, na regimen tofauti za kipimo kwa dawa za mishipa..Jaribio la awali la nasibu likilinganisha matibabu mawili ya uingizwaji wa chuma, jaribio la PHOSPHARE-IDA la Marekani, pia lilionyesha matukio ya juu ya hypophosphatemia katika FCM, ingawa ratiba za kipimo na kipimo zilitofautiana kulingana na maelezo husika ya kuagiza yaliyoidhinishwa na FDA.
"Utafiti wa sasa pia ulionyesha kuwa, licha ya kupona kutoka kwa hypophosphatemia, mwendo wa mabadiliko ya biochemical yanayohusiana na kujieleza kwa juu kwa FGF23 [fabia ya ukuaji wa fibroblast 23], inayoitwa "syndrome ya 6H", haitegemei wagonjwa wanaopokea FCM," Zoller.na wenzake waliandika.
"Hasa, mfupa mahususi [fosfati ya alkali] ilisalia kuwa juu katika kundi la FCM ikilinganishwa na kundi la FDI katika siku ya 70, kumaanisha kuwa FCM iliathiri mabadiliko ya mifupa katika kipindi chote cha majaribio na zaidi," waliendelea."Ugunduzi huu unaweza kuunganisha hypophosphatemia na osteomalacia, shida inayokua ya FCM ambayo iliorodheshwa hivi majuzi kama onyo maalum katika habari za Uropa kwa wagonjwa walio na FCM."
Zoller aliiambia MedPage Today kwamba utafiti zaidi "unalenga kuelewa kwa nini dawa hizi mbili zinatofautiana katika uanzishaji wao wa FGF23, homoni ambayo husababisha mwitikio changamano unaosababisha hypophosphatemia, ili kuzuia maendeleo ya dawa za baadaye."Kuwa na athari hii na kuelewa ukiukaji huu.".”
PHOSPHARE-IBD ​​​​ni jaribio lisilo la kawaida la wagonjwa 97 wa IBD - 61% walio na ugonjwa wa ulcerative (UC) na 39% wenye ugonjwa wa Crohn (CD) - katika hospitali 20 za Ulaya tangu 2018. 2020.
Wagonjwa waliostahiki walihitaji kiwango cha serum ferritin cha 100 ng/mL au chini zaidi, kiwango cha hemoglobini cha chini ya 130 g/L, na walihitaji uongezaji wa haraka wa chuma au walikuwa na kutovumilia/kutohisi chuma kwa mdomo, miongoni mwa vigezo vingine.
Washiriki waliwekwa nasibu katika uwiano wa 1:1 ili kupokea kipimo sawa cha FDI au FCM kulingana na himoglobini na uzito wa mwili katika msingi na siku 35 baadaye.Kwa wagonjwa walio na viwango vya hemoglobin chini ya 100 g / l, kipimo cha jumla ni 1500 mg kwa wagonjwa wenye uzito wa chini ya kilo 70 na 2000 mg kwa wagonjwa wenye uzito wa kilo 70 au zaidi.Wagonjwa walio na kiwango cha hemoglobin cha 100 g / l na hapo juu walipokea kipimo cha jumla cha 1500 mg.
Zoller na wenzake waliandika: "Kwa kuzingatia muundo wa utafiti, inaweza kuhitimishwa kuwa tofauti zilizoonekana katika matukio ya hypophosphatemia ni kwa sababu ya tofauti za maandalizi ya chuma, na sio kwa jumla ya kipimo cha chuma, regimen ya dosing, tofauti za CD. ikilinganishwa na UC.au mambo mengine yanayohusiana na mgonjwa kama vile utendaji kazi wa figo, ukali wa kuvimba, kiwango cha upungufu wa madini ya chuma, au upungufu wa vitamini D.”
Umri wa wastani wa wagonjwa katika utafiti ulikuwa miaka 42, 53% walikuwa wanawake, wengi walikuwa wazungu (86%), na index ya wastani ya molekuli ya mwili ilikuwa 27.6.Kiwango cha wastani cha hemoglobin katika msingi kilikuwa 105 g/l.
Mzunguko wa matukio mabaya (AEs) na matukio mabaya mabaya (AEs) yalikuwa sawa kwa bidhaa tofauti, lakini wengi wao walikuwa mpole (80-83%).Kikundi cha FCM kilikuwa na upungufu zaidi wa vitamini D (35% dhidi ya 23%) na visa zaidi vya nasopharyngitis (20% dhidi ya 17%) kuliko kikundi cha FDI.Katika kundi la FDI, maumivu ya kichwa (19% dhidi ya 10%) yalikuwa ya kawaida zaidi, kama vile kichefuchefu (13% dhidi ya 2%).Wagonjwa zaidi katika kundi la FDI waliacha matibabu kutokana na AEs (6% dhidi ya 2%).
Ingawa afua zote mbili zilisababisha uboreshaji wa alama za uchovu zilizoripotiwa na mgonjwa, maboresho makubwa na ya haraka yalionekana katika kundi la FDI, ingawa tofauti hii ilipoteza umuhimu baada ya siku 70.
Vikwazo vya data ni pamoja na muda mfupi wa ufuatiliaji na kutokuwa na uwezo wa kutathmini kikamilifu matokeo ya kliniki.
Zaina Hamza ni MedPage mwandishi wa wafanyakazi wa Leo wa magonjwa ya gastroenterology na magonjwa ya kuambukiza.Yeye yuko Chicago.
Zoller alitangaza ufadhili kutoka kwa Abbvie, Bayer, Falk, Gileadi, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi na Vifor.Waandishi-wenza wanaripoti uhusiano na kampuni kadhaa za dawa na viwanda.Mwandishi mwenza pia aliripoti waandishi wenza wa hati miliki zinazohusiana na maandalizi ya chuma cha uzazi.
KIUNGO KWA CHANZO: Zoller H et al."Hypophosphatemia baada ya utawala wa chuma desferiomaltose na chuma carboxymaltose kwa wagonjwa wenye upungufu wa anemia ya chuma kutokana na ugonjwa wa ugonjwa wa bowel (Phosphare-IBD): jaribio la kliniki randomized" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Nyenzo kwenye tovuti hii ni kwa madhumuni ya taarifa pekee na si mbadala wa ushauri wa matibabu, utambuzi au matibabu kutoka kwa mtoa huduma wa afya aliyehitimu.© 2022 MedPage Today LLC.Haki zote zimehifadhiwa.Medpage Today ni mojawapo ya chapa za biashara zilizosajiliwa na serikali za MedPage Today, LLC na haiwezi kutumiwa na wahusika wengine bila ruhusa ya moja kwa moja.